วอชิงตัน (เอพี) — หัวหน้าหน่วยงานที่รับผิดชอบในการอนุมัติวัคซีนโควิด-19 กล่าวเมื่อวันอังคารว่า ต้องใช้เวลาพอสมควรในการ “ทำให้ถูกต้อง” แม้ว่าประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์จะกดดันให้เร่งดำเนินการ
“ไม่มีใครที่องค์การอาหารและยานั่งอยู่บนมือของเขาหรือเธอ ทุกคนทำงานอย่างหนักเพื่อดูแอปพลิเคชันเหล่านี้และทำสิ่งนี้ให้สำเร็จ” Stephen Hahn หัวหน้าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวกับ ABC ในการให้สัมภาษณ์ทาง Instagram Live “แต่เราต้องทำสิ่งนี้อย่างถูกต้อง”
ความคิดเห็นของ Hahn เกิดขึ้นไม่นานหลังจากที่เขาถูกเรียกตัว
ไปที่ทำเนียบขาวโดย Mark Meadows หัวหน้าเจ้าหน้าที่ของ Trump เนื่องจากหน่วยงานกำลังชั่งน้ำหนักว่าจะอนุญาตให้ใช้วัคซีนชนิดแรกในกรณีฉุกเฉินที่สามารถเริ่มต้นเส้นทางยาวเพื่อเอาชนะ coronavirus ในสหรัฐอเมริกาหรือไม่
ทรัมป์ไม่พอใจกับ FDA เนื่องจากไม่เคลื่อนไหวเร็วขึ้นเพื่ออนุมัติการยิง โดยกล่าวโทษข้อเท็จจริงที่ว่าวัคซีนไม่พร้อมใช้งานก่อนการเลือกตั้ง 3 พ.ย. ส่วนหนึ่งจากการสูญเสียของเขา นอกจากนี้ เขายังยกระดับการกล่าวอ้างที่ไม่มีมูลด้วยว่าบริษัทยาจงใจชะลอการพัฒนาวัคซีนเพื่อขัดขวางโอกาสในการเลือกตั้งของเขา แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานบ่งชี้ว่าเกิดขึ้น
ในขณะที่เขาปฏิเสธที่จะยอมรับการสูญเสียของเขา ทรัมป์ยังได้บอกกับคนสนิทที่ใกล้ชิดว่าเขาเชื่อว่าวัคซีนยังคงดำเนินไปอย่างช้าๆ เพื่อบ่อนทำลายความพยายามของเขาที่จะท้าทายผลลัพธ์ หากวัคซีนถูกส่งออกไปเร็วกว่านี้ เขาโต้แย้งว่า มันจะเป็นการรวบรวมความคิดเห็นของสาธารณชนต่อฝ่ายเขา
ฮาห์นออกจากการประชุมทำเนียบขาวโดยที่งานของเขายังคงเดิม แต่มันเป็นสัญญาณของแรงกดดันที่เขาอยู่ภายใต้การที่องค์การอาหารและยาได้เสนอแนวทางว่า “ดร. ฮาห์นยังคงเป็นกรรมาธิการองค์การอาหารและยา”ฮาห์นกล่าวว่าองค์การอาหารและยาจะตรวจสอบวัคซีนแต่ละชนิดอย่างละเอียดก่อนที่จะเผยแพร่ต่อสาธารณะ
“เราจะทำให้แน่ใจว่านักวิทยาศาสตร์ของเราใช้เวลาในการตัดสินใจ
อย่างเหมาะสม” ฮาห์นกล่าวในแถลงการณ์ที่จัดทำโดย FDA “เป็นหน้าที่ของเราที่จะต้องทำให้ถูกต้องและตัดสินใจอย่างถูกต้องเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน”
โฆษกขององค์การอาหารและยากล่าวว่าหน่วยงานต้องตรวจสอบข้อมูลทางเทคนิคหลายพันหน้าโดยผู้พัฒนาวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่ามีการศึกษาและผลิตวัคซีนอย่างเหมาะสม
สำหรับการประชุม ฮาห์นบอกกับ ABC ว่า “จัดขึ้นเพื่อสรุปประเด็นที่เรากำลังพูดคุยกันอยู่ และนั่นคือสิ่งที่เกิดขึ้น”
องค์การอาหารและยากำลังชั่งน้ำหนักว่าจะอนุญาตให้ใช้วัคซีนทดลองสองชนิดที่ผ่านการพัฒนาแล้วหรือไม่ Pfizer และ Moderna กำลังมองหา “การใช้งานฉุกเฉิน” ที่จะช่วยให้ผู้คนในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงได้รับการฉีดวัคซีนในขณะที่การทดสอบขั้นสุดท้ายยังคงดำเนินต่อไป
แต่การประชุมเสี่ยงความกังวลที่ทวีความรุนแรงขึ้นซึ่งชาวอเมริกันจำนวนมากปกปิดเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากแรงกดดันทางการเมืองต่อการพัฒนาวัคซีน เจ้าหน้าที่สาธารณสุข รวมทั้งฮาห์น พยายามให้ความมั่นใจมาหลายเดือนแล้วว่ากระบวนการอนุมัติปราศจากอิทธิพล
ในขณะเดียวกันคณะวิทยาศาสตร์ที่แยกจากกันกำลังจัดการกับคำถามเร่งด่วนว่าใครควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อนเมื่อมีวัคซีนในจำนวนจำกัด
ทำเนียบขาวไม่ตอบสนองต่อการร้องขอความคิดเห็นเกี่ยวกับการพบปะกับฮาห์นและอนาคตของเขาที่หน่วยงาน แต่ผู้ช่วยหลายคนของประธานาธิบดีตระหนักดีว่าการที่ทรัมป์จะเสียฮาห์นจะดูแย่เป็นพิเศษสำหรับประธานาธิบดีคนนี้
ประธานาธิบดีรู้สึกไม่สบายใจเกี่ยวกับขั้นตอนของกระบวนการอนุมัติวัคซีน เนื่องจากเขาแพ้การเลือกตั้งและเชื่อว่าหากไฟเซอร์และโมเดอร์นาเปิดเผยข้อมูลที่แสดงว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพก่อนวันเลือกตั้ง เขาจะชนะการแข่งขัน เขายังบ่นซ้ำๆ ว่าไม่ได้รับเครดิตที่เขาเชื่อว่าเขาสมควรได้รับสำหรับการพัฒนาวัคซีน และได้เรียกร้องให้นักข่าวอย่าให้เครดิตโจ ไบเดนที่ได้รับเลือกเป็นประธานาธิบดีสำหรับสิ่งที่เกิดขึ้นในการดูแลของทรัมป์
ในช่วงเดือนแรกของการดำรงตำแหน่ง อดีตเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาและผู้เชี่ยวชาญภายนอกได้วิพากษ์วิจารณ์ Hahn นักวิจัยทางวิทยาศาสตร์และอดีตผู้บริหารโรงพยาบาลสำหรับการตัดสินใจที่หลายคนมองว่าเป็นการโค้งคำนับทำเนียบขาวและล้มเหลวในการปกป้องกระบวนการตัดสินใจตามหลักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงาน
แต่เมื่อไม่นานมานี้ ฮาห์นได้ต่อต้านแรงกดดันของทำเนียบขาว รวมถึงการอนุมัติวัคซีนอย่างเร่งด่วน
ในเดือนตุลาคม ฮาห์นได้เผยแพร่หลักเกณฑ์ด้านความปลอดภัยขององค์การอาหารและยาที่เข้มงวดซึ่งปิดประตูอย่างมีประสิทธิภาพตามเป้าหมายของทรัมป์ในการส่งมอบวัคซีนภายในวันเลือกตั้ง และเขาได้ให้การเป็นพยานต่อสภาคองเกรสซ้ำแล้วซ้ำเล่าว่า “วิทยาศาสตร์ ไม่ใช่การเมือง” จะเป็นตัวกำหนดว่าเมื่อใดที่วัคซีนจะมีจำหน่าย
แม้จะมีคำกล่าวอ้างของทรัมป์ แต่องค์การอาหารและยาก็ควบคุมไม่ได้เมื่อบริษัทต่างๆ ตัดสินใจที่จะขออนุมัติวัคซีนจากรัฐบาล ผู้ผลิตวัคซีนชั้นนำแต่ละรายกำลังทำการศึกษาผู้คนหลายพันคนในวงกว้างเพื่อทดสอบวัคซีนเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล
เฉพาะคณะผู้เชี่ยวชาญอิสระภายนอกเท่านั้นที่สามารถดูข้อมูลการศึกษาและพิจารณาว่าเมื่อใดที่สะสมเพียงพอเพื่อรับประกันการยื่นขอ FDA ไฟเซอร์ส่งใบสมัครวัคซีนเมื่อวันที่ 20 พ.ย. และคู่แข่งอย่างโมเดอร์นาก็ทำเช่นเดียวกันในวันจันทร์
Credit : แนะนำ : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์
